1.概要
1.1评审的原因和目的
1.2评审的范围和依据
1.3评审的内容和方式
评审主要包括以下内容:
1)与检验检测机构相关的内外部因素的变化;
2)目标的实现情况;
3)政策和程序的适用性;
4)以往管理评审所采取措施的情况;
5)近期内部审核的结果;
6)纠正措施的分析;
7)外部机构进行的评审;
8)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;
9)客户和员工的反馈意见汇总分析;
10)客户投诉及其处理;
11)实施改进建议的有效性;
12)资源的充分性评价;
13)风险和机遇的识别,以及应对所采取措施的有效性;
14)保证结果有效性的输出;
15)监控活动和培训;
1.4参加评审人员及评审时间
1.5本报告涉及的名称缩写:
2.管理体系运行及效果的综合评价
2.1管理体系的符合性
2.1.1管理体系文件的运行情况(质量方针、目标、程序的适用性)
2.1.2管理体系内部审核
2.1.3管理体系外部机构评审
2.2管理体系的有效性
2.2.1以往管理评审所采取措施的情况
2.2.2纠正措施的分析
2.2.3客户和员工的反馈意见汇总分析
2.2.4客户投诉及其处理
2.2.5实施改进建议的有效性
2.2.6保证结果的有效性
2.2.7人员或设备的监控活动和培训
2.2.8生物安全规章制度的执行情况(仅限有微生物领域涉及的时候)
2.3管理体系的适宜性
2.3.1与检验检测机构相关的内外部因素的变化
2.3.2工作量和工作类型的变化分析和对策
2.3.3当年对人力和设备资源充分性的分析,包括对各类资源次年的各种计划和要求
2.3.4风险和机遇的识别,以及应对所采取措施的有效性
3.结论
4.本次管理评审需要落实的内容
4.1管理体系及其过程的有效性 |